متطلبات تسجيل مبيدات الآفات في إثيوبيا

إن مديرية تنظيم الصحة النباتية (PHRD) من إثيوبيا قد نشرت المبادئ التوجيهية لتسجيل منتجات وقاية النباتات (بما في ذلك نماذج الطلبات).
فيما يلي ملخص للمتطلبات الرئيسية لتسجيل مبيدات الآفات في إثيوبيا.

تعريف منتجات وقاية النباتات

تشير منتجات وقاية النباتات إلى مبيدات الآفات المستخدمة لمنع أو تدمير أو السيطرة على أي كائن حي ضار أثناء إنتاج أو معالجة أو تخزين أو نقل أو بيع المواد الغذائية والمنتجات الزراعية والأخشاب والسلع الخشبية.
ويشمل المصطلح أيضًا:

• منظمات نمو النباتات
• مزيلات الجراثيم
• المواد المجففة أو عوامل ترقق الفاكهة
• المواد المستخدمة قبل أو بعد الحصاد لحماية المحاصيل أثناء التخزين والنقل.

1. المستندات المطلوبة لسيناريوهات التسجيل المختلفة

A. تسجيل مكون نشط جديد

• استمارة الطلب
• الملف وفقًا للقائمة الأولى والقائمة الثانية (بما في ذلك جدول الاستخدام المقصود)
• المتطلبات الخاصة بإثيوبيا

B. تسجيل مبيد الآفات عندما يختلف المكون النشط و/أو التركيبة عن المنتج المسجل

• استمارة الطلب
• رسالة من الشركة المصنعة للمكون النشط من الدرجة التقنية (TGAI) تؤكد التوريد
• معلومات تفصيلية عن مؤشر TGAI، بما في ذلك الشوائب
• الملف (القائمة الأولى والثانية + جدول الاستخدام المقصود)
• المتطلبات الخاصة بإثيوبيا

C. نقل التسجيل

• استمارة الطلب
• موافقة خطية من صاحب التسجيل الحالي
• ملصق المنتج

D. تعديل التسجيل الحالي

• استمارة الطلب
• بيانات الفعالية، وتحديث البطاقة التعريفية عند الحاجة

ملحوظة: النماذج المذكورة أعلاه هي لمنتجات وقاية النباتات الكيميائية.

2. العناصر الرئيسية في نموذج الطلب

1. معلومات مقدم الطلب

• اسم الفرد/الشركة، والعنوان، والهاتف، والفاكس، والفاكس، والوصف
• يجب أن يكون مقدم الطلب مالكًا للعنصر النشط أو أن يكون لديه ممثل/موزع معين رسميًا في إثيوبيا
• إذا لم يكن المالك هو المالك، فيجب تقديم خطاب تفويض من المالك

2. معلومات المنتج

• الاسم التجاري، العلامة التجارية، العلامة التجارية، التصنيف، مجال الاستخدام، نوع التركيبة
• رقم التسجيل الحالي (للتجديدات أو التمديدات أو التعديلات أو التحويلات)
• حالة التسجيل في بلدان أخرى (أرفق الشهادات؛ مع إعطاء الأولوية للبلدان ذات الظروف الزراعية الإيكولوجية المماثلة مثل جنوب السودان وأوغندا ورواندا وبوروندي وتنزانيا وكينيا)

3. تفاصيل المكونات النشطة

• اسم الشركة المصنعة وعنوانها ومعلومات الاتصال بها
• خطاب تفويض إذا كان مصدر TGAI مسجلاً بالفعل

4. تفاصيل التركيبة

• اسم الشركة المصنعة وتفاصيل الاتصال بها
• قائمة كاملة بالمكونات النشطة والمواد المساعدة مع النسب المئوية (الأسماء الكيميائية)
• البيانات الفيزيائية الكيميائية والسمية والسمية البيئية والمصير البيئي والمخلفات البيئية

5. معلومات التعبئة والتغليف

6. بيان الإعلان

3. قائمتا الملفات الأولى والثانية - ملاحظات خاصة

علم السموم والسموم البيئية والمصير البيئي

• يجب أن تتبع البيانات إرشادات الاختبار المعترف بها دوليًا (مثل منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية، ووكالة حماية البيئة الأمريكية)
• يجب أن تتوافق الدراسات مع الممارسة المختبرية الجيدة (GLP) المبادئ
• يجب أن تتبع الاختبارات التي تجرى بعد 25 يوليو 1993 معايير الممارسات الجراحية النباتية الجيدة

4. المتطلبات الخاصة بإثيوبيا

يجب على مقدمي الطلبات تقديم ما يلي إلى سلطة التسجيل:

• ملف كامل (القائمة الأولى والثانية + جدول الاستخدام المقصود)، من نسختين، مع استمارة طلب موقعة ومختومة
• تقارير تجارب الفعالية المحلية من مؤسسات بحثية أو جامعات معترف بها
• عينات من المنتج: دفعتان من تركيبة 500 جم/ملليتر ودفعة واحدة من 1 جم/ملليتر من TGAI
• اتفاقية وكالة بين الممثل المحلي والمسجل
• شهادة تحليل الدفعة من طرف ثالث من مختبر معتمد (معتمد من الغرفة التجارية أو الحكومة)
• ترخيص التصنيع وخطاب رسمي يؤكد أن المبيد مسجل ومصرح بإنتاجه في بلد المنشأ (معتمد من الحكومة)
• ملصقات باللغتين الإنجليزية والأمهرية تشير إلى الآفات والمحاصيل المستهدفة لكل حجم عبوة
• جدول الاستخدام المقصود