1. Panorama de Botsuana
El República de Botsuana es un país sin salida al mar situado en África Australdelimitada por Zimbabue hacia el este, Namibia al oeste, Zambia al norte, y Sudáfrica al sur. A pesar de ser conocida como una de las naciones más estables y prósperas de África, el sector agrícola de Botsuana sigue estando subdesarrollado. Sólo alrededor de 15% de la superficie del país es cultivable, y los principales cultivos son sorgo y maíz.
Para garantizar la gestión y regulación seguras de los insumos agrícolas, Botsuana puso en marcha la Ley de registro y autorización de productos químicos agrícolas en 1 de mayo de 2000, por el que se establece el marco jurídico para el registro, la autorización y el control de los productos químicos agrícolas.
2. Autoridad reguladora
El Comité Nacional de Productos Químicos Agrícolas (NACC) es la autoridad central responsable de supervisar el registro y el control de los productos químicos agrícolas en Botsuana.
Composición y estructura
- El Comité está compuesto por doce miembros nombrado por el Ministro de Agricultura.
- El Registro de Productos Químicos Agrícolas sirve como Secretario del Comité, participando en todas las reuniones pero sin derecho a voto.
- El Ministro también podrá nombrar hasta dos miembros adicionales con conocimientos o experiencia pertinentes para ayudar a cumplir las funciones del Comité. Estos miembros adicionales pueden asistir a las reuniones, pero no tienen derecho a voto.
3. Registro de productos químicos agrícolas
(1) Requisito de registro
Ninguna persona podrá poseer, utilizar, importar, fabricar, anunciar, distribuir o vender cualquier producto químico agrícola a menos que haya sido debidamente registrado en virtud de esta Ley.
No obstante, la ley prevé excepciones para los productos químicos agrícolas que:
- Destinado a únicamente con fines de investigación o experimentacióno
- En tránsito a través de Botswana a otro país, a condición de que el registrador esté satisfecho que el producto no será utilizado o no permanecerá en Botswana.
(2) Registro de productos químicos agrícolas
El Secretario debe mantener un registro oficial que contiene:
- El nombre de cada producto químico agrícola registrado,
- El condiciones en virtud del cual se concedió el certificado, y
- Cualquier otro dato pertinente prescrito por la ley.
La información confidencial o sujeta a derechos de propiedad que se presente con la solicitud podrá no ser inscrita en el registro público, salvo por imperativo legal o por orden judicial.
Cualquier persona podrá inspeccionar, copia, o solicitar extractos del registro previo pago de la tasa prescrita y cumplimiento de las condiciones pertinentes.
(3) Solicitud de registro
Las solicitudes de registro de un producto químico agrícola deben ser:
- Enviado por escrito a la Registradorutilizando el formulario prescrito;
- Acompañado por el cuota requeriday
- Apoyado por cualquier datos, muestras y materiales solicitado por el Secretario.
Una vez recibida la solicitud, el Registrador la examinará para determinar si el producto:
- Es eficaz y adecuado para su uso en Botsuana; y
- Cumple la normativa realizadas en virtud de la Ley.
Durante el proceso de evaluación, el Secretario podrá buscar asesoramiento del Comité. Previa consulta, el Secretario podrá:
- Aprobar el registro;
- Rechazar la aplicación;
- Aplazar la decisión en espera de la presentación de datos adicionales; o
- Registro provisional-si el producto está registrado en otro país, el Registrador puede registrarlo después de pruebas locales adicionales para asegurar su seguridad y eficacia bajo condiciones de Botswana.
En caso de aprobación, el Secretario expedirá un Certificado de registroque pueden incluir condiciones con respecto a:
- Importación, fabricación, etiquetado, publicidad, distribución, venta y uso;
- Precauciones especiales de manipulación y relativas al medio ambiente si el producto está clasificado como restringidoo
- Utilización bajo el supervisión de personal autorizado.
(4) Validez y renovación del certificado
- Un certificado de registro es válido durante cinco (5) años.
- El Secretario, en consulta con el Comité, podrá renovar el certificado si el producto sigue siendo eficaz y apto para su uso en Botsuana, previo pago de la tasa de renovación.
- El Secretario podrá exigir la presentación de datos actualizados como condición para la renovación.
(5) Modificación o anulación de certificados
Durante el periodo de validez, el Secretario, previa consulta al Comité, podrá:
- Modifique las condiciones de registro si la eficacia o idoneidad del producto cambia en las condiciones de Botsuana; o
- Cancelar el certificado si se demuestra que el producto registrado es ya no es eficaz ni seguro para su uso en Botsuana.
4. Autorización de productos químicos agrícolas
Además del registro, las entidades o particulares que pretendan importar, distribuir o vender productos químicos agrícolas debe obtener un licencia.
(1) Solicitud de licencia
Los solicitantes deben presentar un formulario prescrito junto con el tasa de solicitud al Secretario.
(2) Requisitos de formación
Antes de expedir una licencia, el Secretario podrá exigir al solicitante que asistir y completar con éxito un curso de formación homologado.
(3) Evaluación y expedición de la licencia
Una vez recibida la solicitud, el Secretario comprobará que:
- El solicitante ha completado la formación requerida; y
- El producto en cuestión está debidamente registrado en virtud de la Ley.
Si se cumplen estas condiciones, el Secretario podrá expedir una licencia al solicitante, sin perjuicio de condiciones específicas que se consideren necesarias. Estas condiciones se harán constar en la propia licencia.
(4) Validez y renovación de la licencia
- Una licencia es válida para el período especificado en el documento.
- Puede ser renovado a su vencimiento, siempre que el solicitante presente un formulario de renovación y abone la tasa prescrita.
(5) Modificación de las condiciones de licencia
El Secretario podrá modificar las condiciones de una licencia en cualquier momento durante su validez si lo considera necesario, sin compensar al titular de la licencia por los costes resultantes.
(6) Suspensión o revocación
Si el titular de una licencia infrinja cualquier disposición de la Ley o incumpla la condiciones de la licenciaEl Secretario podrá suspender o revocar la licencia mediante notificación por escrito.
5. Resumen
Botsuana Ley de registro y autorización de productos químicos agrícolas (2000) establece un sistema global para la control, registro y uso seguro de productos químicos agrícolas en el país. La legislación garantiza que sólo los productos normas científicas de seguridad, eficacia y medio ambiente en el mercado.
Al exigir certificados de registro, licenciasy cumplimiento de la formaciónEl objetivo de la Ley es proteger salud humana, bienestar animal, vida vegetaly el medio ambiente al tiempo que se apoya la productividad agrícola.