Exigences en matière d'homologation des pesticides en Éthiopie

Le Direction de la réglementation phytosanitaire (DRSP) d'Éthiopie a publié la Lignes directrices pour l'enregistrement des produits phytopharmaceutiques (y compris les formulaires de demande).
Vous trouverez ci-dessous un résumé des principales exigences relatives à l'enregistrement des pesticides en Éthiopie.

Définition des produits phytopharmaceutiques

Les produits phytopharmaceutiques sont des pesticides utilisés pour prévenir, détruire ou contrôler tout organisme nuisible pendant la production, la transformation, le stockage, le transport ou la vente de denrées alimentaires, de produits agricoles, de bois et de produits à base de bois.
Le terme comprend également :

• Régulateurs de croissance des plantes
• Défoliants
• Déshydratants ou agents d'éclaircissement des fruits
• Substances appliquées avant ou après la récolte pour protéger les cultures pendant le stockage et le transport.

1. Documents requis pour les différents scénarios d'enregistrement

A. Homologation d'une nouvelle substance active

• Formulaire de demande
• Dossier conformément à la liste I et à la liste II (y compris le tableau des utilisations prévues)
• Exigences spécifiques à l'Éthiopie

B. Homologation d'un pesticide lorsque la matière active et/ou la formulation diffèrent d'un produit homologué

• Formulaire de demande
• Lettre du fabricant de l'ingrédient actif de qualité technique (IAGT) confirmant l'approvisionnement
• Informations détaillées sur la TGAI, y compris les impuretés
• Dossier (listes I et II + tableau d'utilisation prévue)
• Exigences spécifiques à l'Éthiopie

C. Transfert d'enregistrement

• Formulaire de demande
• Consentement écrit du titulaire actuel de l'enregistrement
• Étiquette du produit

D. Modification de l'enregistrement existant

• Formulaire de demande
• Données d'efficacité et mise à jour de l'étiquette si nécessaire

Note: Les formulaires mentionnés ci-dessus concernent les produits phytopharmaceutiques chimiques.

2. Principaux éléments du formulaire de demande

1. Informations sur le demandeur

• Nom de la personne ou de l'entreprise, adresse, téléphone, télécopie et description
• Le demandeur doit être le propriétaire de l'ingrédient actif ou avoir un représentant/distributeur officiellement désigné en Éthiopie.
• Si ce n'est pas le propriétaire, une lettre d'autorisation du propriétaire est requise.

2. Informations sur le produit

• Nom commercial, marque déposée, classification, domaine d'utilisation, type de formulation
• Numéro d'enregistrement existant (pour les renouvellements, les extensions, les modifications ou les transferts)
• Statut d'enregistrement dans d'autres pays (joindre les certificats ; donner la priorité aux pays présentant des conditions agro-écologiques similaires, tels que le Sud-Soudan, l'Ouganda, le Rwanda, le Burundi, la Tanzanie et le Kenya).

3. Détails de l'ingrédient actif

• Nom, adresse et coordonnées du fabricant
• Lettre d'autorisation si la source TGAI est déjà enregistrée

4. Détails de la formulation

• Nom et coordonnées du fabricant
• Liste complète des ingrédients actifs et des adjuvants avec les pourcentages (noms chimiques)
• Données physicochimiques, toxicologiques, écotoxicologiques, sur le devenir dans l'environnement et sur les résidus

5. Informations sur l'emballage

6. Déclaration

3. Listes de dossiers I & II - Notes spéciales

Toxicologie, écotoxicologie et devenir dans l'environnement

• Les données doivent être conformes aux lignes directrices internationalement reconnues en matière d'essais (par exemple, OCDE, US EPA).
• Les études doivent être conformes à Bonnes pratiques de laboratoire (BPL) principes
• Les essais effectués après le 25 juillet 1993 doivent respecter les BPL.

4. Exigences spécifiques à l'Éthiopie

Les demandeurs doivent soumettre les documents suivants à l'autorité chargée de l'enregistrement :

• Dossier complet (listes I et II + tableau d'utilisation prévue), en double exemplaire, accompagné du formulaire de demande signé et scellé.
• Rapports d'essais d'efficacité locaux émanant d'institutions de recherche ou d'universités reconnues
• Échantillons de produits : deux lots de 500 g/mL de formulation et un lot de 1 g/mL de TGAI
• Contrat d'agence entre le représentant local et le déclarant
• Certificat d'analyse de lot par un laboratoire accrédité (certifié par la chambre de commerce ou le gouvernement)
• Licence de fabrication et lettre officielle confirmant que le pesticide est enregistré et autorisé à la production dans le pays d'origine (certifiée par le gouvernement).
• Étiquettes en anglais et en amharique indiquant les ravageurs et les cultures cibles pour chaque taille d'emballage
• Tableau des utilisations prévues