Persyaratan Pendaftaran Pestisida Di Ethiopia

The Direktorat Regulasi Kesehatan Tanaman (PHRD) dari Ethiopia telah menerbitkan Pedoman Pendaftaran Produk Perlindungan Tanaman (termasuk formulir pendaftaran).
Di bawah ini adalah ringkasan persyaratan utama untuk pendaftaran pestisida di Ethiopia.

Definisi Produk Perlindungan Tanaman

Produk perlindungan tanaman mengacu pada pestisida yang digunakan untuk mencegah, menghancurkan, atau mengendalikan organisme berbahaya selama produksi, pemrosesan, penyimpanan, pengangkutan, atau penjualan makanan, produk pertanian, kayu, dan barang berbahan dasar kayu.
Istilah ini juga mencakup:

• Pengatur tumbuh tanaman
• Defoliants (Pembangkang)
• Pengering atau bahan pengencer buah
• Zat yang diaplikasikan sebelum atau sesudah panen untuk melindungi tanaman selama penyimpanan dan transportasi.

1. Dokumen yang Diperlukan untuk Skenario Pendaftaran yang Berbeda

A. Pendaftaran Bahan Aktif Baru

• Formulir aplikasi
• Berkas sesuai dengan Daftar I dan Daftar II (termasuk tabel tujuan penggunaan)
• Persyaratan khusus Ethiopia

B. Pendaftaran pestisida jika bahan aktif dan/atau formulanya berbeda dari produk yang telah terdaftar

• Formulir aplikasi
• Surat dari produsen bahan aktif tingkat teknis (TGAI) yang mengonfirmasi pasokan
• Informasi TGAI yang terperinci, termasuk pengotor
• Berkas (Daftar I & II + tabel tujuan penggunaan)
• Persyaratan khusus Ethiopia

C. Pengalihan Pendaftaran

• Formulir aplikasi
• Persetujuan tertulis dari pemegang registrasi saat ini
• Label produk

D. Perubahan pada Pendaftaran yang Sudah Ada

• Formulir aplikasi
• Data kemanjuran, dan label yang diperbarui jika diperlukan

Catatan: Formulir yang disebutkan di atas adalah untuk produk perlindungan tanaman kimia.

2. Hal-Hal Penting dalam Formulir Aplikasi

1. Informasi Pemohon

• Nama individu/perusahaan, alamat, telepon, faks, dan keterangan
• Pemohon haruslah pemilik bahan aktif atau memiliki perwakilan/distributor yang ditunjuk secara resmi di Ethiopia
• Jika bukan pemilik, diperlukan surat otorisasi dari pemilik

2. Informasi Produk

• Nama dagang, merek dagang, klasifikasi, area penggunaan, jenis formulasi
• Nomor registrasi yang sudah ada (untuk perpanjangan, perpanjangan, amandemen, atau transfer)
• Status pendaftaran di negara lain (lampirkan sertifikat; prioritaskan negara dengan kondisi agro-ekologi yang sama seperti Sudan Selatan, Uganda, Rwanda, Burundi, Tanzania, dan Kenya)

3. Detail Bahan Aktif

• Nama produsen, alamat, informasi kontak
• Surat otorisasi jika sumber TGAI sudah terdaftar

4. Rincian Formulasi

• Nama produsen dan detail kontak
• Daftar lengkap bahan aktif dan bahan pembantu dengan persentase (nama kimia)
• Data fisikokimia, toksikologi, ekotoksikologi, nasib lingkungan, dan residu

5. Informasi Kemasan

6. Pernyataan Deklarasi

3. Daftar Dokumen I & II - Catatan Khusus

Toksikologi, Ekotoksikologi, dan Nasib Lingkungan

• Data harus mengikuti pedoman pengujian yang diakui secara internasional (misalnya, OECD, US EPA)
• Studi harus sesuai dengan Praktik Laboratorium yang Baik (GLP) prinsip-prinsip
• Pengujian yang dilakukan setelah tanggal 25 Juli 1993 harus mengikuti GLP

4. Persyaratan Khusus Ethiopia

Pemohon harus menyerahkan hal-hal berikut ini kepada otoritas pendaftaran:

• Berkas lengkap (Daftar I & II + tabel tujuan penggunaan), rangkap dua, dengan formulir aplikasi yang telah ditandatangani dan disegel
• Laporan uji coba efikasi lokal dari lembaga penelitian atau universitas yang diakui
• Sampel produk: dua batch formulasi 500 g/mL dan satu batch TGAI 1 g/mL
• Perjanjian keagenan antara perwakilan lokal dan pendaftar
• Sertifikat analisis batch pihak ketiga dari laboratorium terakreditasi (disertifikasi oleh Kamar Dagang atau pemerintah)
• Izin produksi dan surat resmi yang menyatakan bahwa pestisida terdaftar dan diizinkan untuk diproduksi di negara asal (disertifikasi pemerintah)
• Label dalam bahasa Inggris dan Amharik yang menunjukkan hama dan tanaman sasaran untuk setiap ukuran kemasan
• Tabel penggunaan yang dimaksudkan