Requisiti per la registrazione dei pesticidi in Etiopia

IL Direzione Regolamentazione fitosanitaria (PHRD) dell'Etiopia ha pubblicato il Linee guida per la registrazione dei prodotti fitosanitari (compresi i moduli di domanda).
Di seguito è riportata una sintesi dei principali requisiti per la registrazione dei pesticidi in Etiopia.

Definizione di prodotti fitosanitari

I prodotti fitosanitari si riferiscono ai pesticidi utilizzati per prevenire, distruggere o controllare qualsiasi organismo nocivo durante la produzione, la lavorazione, lo stoccaggio, il trasporto o la vendita di alimenti, prodotti agricoli, legname e prodotti a base di legno.
Il termine comprende anche:

• Regolatori della crescita delle piante
• Defoglianti
• Essiccanti o agenti diradanti della frutta
• Sostanze applicate in pre- o post-raccolta per proteggere le colture durante lo stoccaggio e il trasporto.

1. Documenti necessari per i diversi scenari di registrazione

A. Registrazione di un nuovo principio attivo

• Modulo di richiesta
• Dossier conforme all'elenco I e all'elenco II (compresa la tabella di destinazione d'uso)
• Requisiti specifici per l'Etiopia

B. Registrazione del pesticida quando l'ingrediente attivo e/o la formulazione differiscono da un prodotto registrato

• Modulo di richiesta
• Lettera del produttore dell'ingrediente attivo di grado tecnico (TGAI) a conferma della fornitura
• Informazioni TGAI dettagliate, comprese le impurità
• Dossier (Elenco I e II + tabella di destinazione d'uso)
• Requisiti specifici per l'Etiopia

C. Trasferimento della registrazione

• Modulo di richiesta
• Consenso scritto dell'attuale titolare della registrazione
• Etichetta del prodotto

D. Modifica della registrazione esistente

• Modulo di richiesta
• Dati di efficacia e aggiornamento dell'etichetta, se necessario.

Nota: I moduli sopra citati riguardano i prodotti fitosanitari chimici.

2. Voci chiave del modulo di domanda

1. Informazioni sul richiedente

• Nome dell'individuo/azienda, indirizzo, telefono, fax e descrizione
• Il richiedente deve essere il proprietario dell'ingrediente attivo o avere un rappresentante/distributore ufficialmente designato in Etiopia.
• Se non è il proprietario, è necessaria una lettera di autorizzazione del proprietario.

2. Informazioni sul prodotto

• Nome commerciale, marchio di fabbrica, classificazione, area di utilizzo, tipo di formulazione
• Numero di registrazione esistente (per rinnovi, estensioni, modifiche o trasferimenti)
• Stato di registrazione in altri paesi (allegare i certificati; privilegiare i paesi con condizioni agro-ecologiche simili come Sud Sudan, Uganda, Ruanda, Burundi, Tanzania e Kenya)

3. Dettagli sull'ingrediente attivo

• Nome del produttore, indirizzo, informazioni di contatto
• Lettera di autorizzazione se la fonte TGAI è già registrata

4. Dettagli della formulazione

• Nome e contatti del produttore
• Elenco completo degli ingredienti attivi e dei coadiuvanti con le percentuali (nomi chimici)
• Dati fisico-chimici, tossicologici, ecotossicologici, di destino ambientale e sui residui

5. Informazioni sull'imballaggio

6. Dichiarazione

3. Elenchi di fascicoli I e II - Note speciali

Tossicologia, ecotossicologia e destino ambientale

• I dati devono seguire le linee guida per i test riconosciute a livello internazionale (ad esempio, OECD, US EPA).
• Gli studi devono essere conformi a Buona pratica di laboratorio (GLP) principi
• I test condotti dopo il 25 luglio 1993 devono essere conformi alla BPL.

4. Requisiti specifici dell'Etiopia

I richiedenti devono presentare all'autorità di registrazione quanto segue:

• Dossier completo (Elenco I e II + tabella di destinazione d'uso), in duplice copia, con modulo di domanda firmato e sigillato
• Rapporti di sperimentazione dell'efficacia a livello locale provenienti da istituti di ricerca o università riconosciute
• Campioni di prodotto: due lotti di formulazione da 500 g/mL e un lotto di TGAI da 1 g/mL.
• Accordo di agenzia tra il rappresentante locale e il dichiarante
• Certificato di analisi del lotto di terza parte da parte di un laboratorio accreditato (certificato dalla Camera di Commercio o dal governo)
• Licenza di produzione e lettera ufficiale che conferma che il pesticida è registrato e autorizzato per la produzione nel paese di origine (certificato dal governo)
• Etichette in inglese e amarico che indicano i parassiti e le colture target per ogni formato di confezione.
• Tabella delle destinazioni d'uso