Требования к регистрации пестицидов в Эфиопии

Сайт Директорат по регулированию здоровья растений (PHRD) Эфиопия опубликовала Руководство по регистрации средств защиты растений (включая формы заявок).
Ниже приводится краткое описание основных требований к регистрации пестицидов в Эфиопии.

Определение средств защиты растений

Средства защиты растений - это пестициды, используемые для предотвращения, уничтожения или борьбы с любыми вредными организмами в процессе производства, переработки, хранения, транспортировки или продажи продуктов питания, сельскохозяйственной продукции, древесины и изделий из дерева.
Этот термин также включает:

• Регуляторы роста растений
• Дефолианты
• Влагопоглотители или средства для увядания плодов
• Вещества, применяемые до или после уборки урожая для защиты культур во время хранения и транспортировки.

1. Необходимые документы для различных сценариев регистрации

A. Регистрация нового активного ингредиента

• Форма заявки
• Досье в соответствии со Списком I и Списком II (включая таблицу целевого использования)
• Требования, специфичные для Эфиопии

B. Регистрация пестицида, если активный ингредиент и/или препарат отличается от зарегистрированного продукта

• Форма заявки
• Письмо от производителя активного ингредиента технического качества (TGAI), подтверждающее поставку
• Подробная информация о TGAI, включая примеси
• Досье (список I и II + таблица целевого использования)
• Требования, специфичные для Эфиопии

C. Передача регистрации

• Форма заявки
• Письменное согласие владельца текущей регистрации
• Этикетка продукта

D. Внесение изменений в существующую регистрацию

• Форма заявки
• Данные об эффективности и обновленная этикетка, если требуется

Примечание: Вышеупомянутые формы предназначены для химических средств защиты растений.

2. Основные пункты формы заявки

1. Информация о заявителе

• Имя физического лица/компании, адрес, телефон, факс и описание
• Заявитель должен быть владельцем активного ингредиента или иметь официально назначенного представителя/дистрибьютора в Эфиопии
• Если владелец не является собственником, необходимо письмо с разрешением от владельца

2. Информация о продукте

• Торговое название, товарный знак, классификация, область применения, тип рецептуры
• Существующий регистрационный номер (при продлении, расширении, изменении или передаче)
• Статус регистрации в других странах (приложить сертификаты; приоритет отдается странам со схожими агроэкологическими условиями, таким как Южный Судан, Уганда, Руанда, Бурунди, Танзания и Кения)

3. Информация об активном ингредиенте

• Название производителя, адрес, контактная информация
• Авторизационное письмо, если источник TGAI уже зарегистрирован

4. Детали рецептуры

• Название и контактная информация производителя
• Полный список активных ингредиентов и адъювантов с указанием процентного содержания (названия химических веществ)
• Физико-химические, токсикологические, экотоксикологические данные, данные об экологической судьбе и остатках

5. Информация об упаковке

6. Декларация

3. Списки досье I и II - особые примечания

Токсикология, экотоксикология и судьба окружающей среды

• Данные должны соответствовать международно признанным рекомендациям по проведению испытаний (например, OECD, US EPA).
• Исследования должны соответствовать Надлежащая лабораторная практика (GLP) принципы
• Испытания, проведенные после 25 июля 1993 года, должны проводиться в соответствии с GLP

4. Специфические требования Эфиопии

Заявители должны представить в регистрирующий орган следующие документы:

• Полное досье (список I и II + таблица целевого использования), в двух экземплярах, с подписанной и запечатанной формой заявки
• Отчеты о местных испытаниях эффективности, полученные от признанных исследовательских институтов или университетов
• Образцы продукции: две партии состава 500 г/мл и одна партия 1 г/мл TGAI
• Агентское соглашение между местным представителем и регистрантом
• Сертификат стороннего анализа партии из аккредитованной лаборатории (сертифицированной Торговой палатой или правительством)
• Лицензия на производство и официальное письмо, подтверждающее, что пестицид зарегистрирован и разрешен к производству в стране происхождения (сертифицировано правительством)
• Этикетки на английском и амхарском языках с указанием целевых вредителей и культур для каждого размера упаковки
• Таблица предназначения