1. ภาพรวมของบอตสวานา
การ สาธารณรัฐบอตสวานา เป็นประเทศที่ไม่มีทางออกสู่ทะเล ตั้งอยู่ใน แอฟริกาใต้, มีอาณาเขตติดกับ ซิมบับเว ไปทางทิศตะวันออก นามิเบีย ไปทางทิศตะวันตก แซมเบีย ไปทางทิศเหนือ และ แอฟริกาใต้ ไปทางทิศใต้ แม้จะเป็นที่รู้จักในฐานะหนึ่งในประเทศที่มั่นคงและมั่งคั่งที่สุดในแอฟริกา แต่ภาคเกษตรกรรมของบอตสวานายังคงพัฒนาไม่เต็มที่ มีเพียงประมาณ 151,000 ตารางกิโลเมตรของพื้นที่ประเทศ เป็นดินที่เหมาะแก่การเพาะปลูก และพืชหลักที่ปลูกคือ ข้าวฟ่าง และ ข้าวโพด.
เพื่อให้มั่นใจในการจัดการและควบคุมปัจจัยการผลิตทางการเกษตรอย่างปลอดภัย ประเทศบอตสวานาได้ดำเนินการ พระราชบัญญัติการขึ้นทะเบียนและการอนุญาตใช้สารเคมีทางการเกษตร บน 1 พฤษภาคม 2543, จัดตั้งกรอบกฎหมายสำหรับการจดทะเบียน การออกใบอนุญาต และการควบคุมสารเคมีทางการเกษตร
2. หน่วยงานกำกับดูแล
การ คณะกรรมการสารเคมีทางการเกษตรแห่งชาติ (คคช.) เป็นหน่วยงานกลางที่รับผิดชอบในการกำกับดูแลการจดทะเบียนและการควบคุมสารเคมีทางการเกษตรในประเทศบอตสวานา
องค์ประกอบและโครงสร้าง
- คณะกรรมการประกอบด้วย สมาชิกสิบสองคน แต่งตั้งโดย รัฐมนตรีว่าการกระทรวงเกษตร.
- การ นายทะเบียนสารเคมีทางการเกษตร ทำหน้าที่เป็น เลขานุการคณะกรรมการเข้าร่วมการประชุมทุกครั้ง แต่ไม่มีสิทธิ์ลงคะแนนเสียง
- การ รัฐมนตรี อาจแต่งตั้งได้ถึง สมาชิกเพิ่มเติมสองคน ผู้มีความรู้หรือประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องเพื่อช่วยเหลือในการปฏิบัติหน้าที่ของคณะกรรมการ สมาชิกเพิ่มเติมเหล่านี้อาจเข้าร่วมการประชุมได้ แต่ไม่มีสิทธิออกเสียง
3. การขึ้นทะเบียนสารเคมีทางการเกษตร
(1) ข้อกำหนดการลงทะเบียน
ห้ามมิให้บุคคลใด ครอบครอง, ใช้, นำเข้า, ผลิต, โฆษณา, จำหน่าย, หรือขาย สารเคมีทางการเกษตรใด ๆ เว้นแต่ได้รับการรับรองอย่างถูกต้อง จดทะเบียนภายใต้พระราชบัญญัตินี้.
อย่างไรก็ตาม กฎหมายได้กำหนดข้อยกเว้นสำหรับสารเคมีทางการเกษตรที่เป็น:
- ตั้งใจ เพื่อวัตถุประสงค์ในการวิจัยหรือการทดลองเท่านั้นหรือ
- กำลังขนส่ง ผ่านประเทศบอตสวานาไปยังประเทศอื่น โดยมีเงื่อนไขว่าผู้จดทะเบียนต้องมีความมั่นใจว่าสินค้าจะไม่ถูกใช้หรือคงอยู่ในประเทศบอตสวานา
(2) ทะเบียนสารเคมีทางการเกษตร
นายทะเบียนต้องรักษาไว้ ทะเบียนอย่างเป็นทางการ ประกอบด้วย:
- การ ชื่อ ของสารเคมีทางการเกษตรที่จดทะเบียนแต่ละรายการ
- การ เงื่อนไข ภายใต้ซึ่งใบรับรองได้ถูกออกให้
- รายละเอียดอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องตามที่กฎหมายกำหนดไว้
ข้อมูลที่เป็นกรรมสิทธิ์หรือข้อมูลลับที่ส่งมาพร้อมกับใบสมัครอาจ ไม่ ต้องไม่ถูกบันทึกในทะเบียนสาธารณะ ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนดหรือตามคำสั่งศาล
บุคคลใดก็ตามอาจ ตรวจสอบ, คัดลอก, หรือ คำขอคัดลอก จากทะเบียนเมื่อชำระค่าธรรมเนียมที่กำหนดและปฏิบัติตามเงื่อนไขที่เกี่ยวข้องแล้ว
(3) การยื่นคำขอจดทะเบียน
การยื่นคำขอจดทะเบียนสารเคมีทางการเกษตรต้อง:
- ส่งแล้ว เป็นลายลักษณ์อักษร ถึง นายทะเบียนโดยใช้ แบบฟอร์มที่กำหนด;
- มาพร้อมกับ ค่าธรรมเนียมที่จำเป็น, และ
- ได้รับการสนับสนุนโดย ข้อมูล, ตัวอย่าง, และวัสดุ โดยผู้อำนวยการทะเบียนร้องขอ
เมื่อได้รับใบสมัครแล้ว นายทะเบียนจะตรวจสอบเพื่อพิจารณาว่าผลิตภัณฑ์นั้น:
- คือ มีประสิทธิภาพ และ เหมาะสม เพื่อใช้ในประเทศบอตสวานา; และ
- ปฏิบัติตาม ข้อบังคับ ทำขึ้นภายใต้พระราชบัญญัติ
ในระหว่างกระบวนการประเมินผล นายทะเบียนอาจ ขอคำแนะนำ จากคณะกรรมการ. ภายหลังการปรึกษาหารือ, ผู้บันทึกอาจ:
- อนุมัติ การลงทะเบียน;
- ปฏิเสธ การสมัคร;
- เลื่อน การตัดสินใจที่รอการส่งข้อมูลเพิ่มเติม; หรือ
- การลงทะเบียนชั่วคราว—หากผลิตภัณฑ์ได้ลงทะเบียนในประเทศอื่นแล้ว ผู้จดทะเบียนอาจลงทะเบียนได้ภายหลังการทดสอบท้องถิ่นเพิ่มเติมเพื่อให้แน่ใจว่ามีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพภายใต้เงื่อนไขของบอตswana
หากได้รับการอนุมัติ นายทะเบียนจะออก หนังสือรับรองการจดทะเบียนซึ่งอาจรวมถึงเฉพาะเจาะจง เงื่อนไข เกี่ยวกับ:
- การนำเข้า การผลิต การติดฉลาก การโฆษณา การจัดจำหน่าย การขาย และการใช้
- การจัดการพิเศษและข้อควรระวังด้านสิ่งแวดล้อมหากผลิตภัณฑ์ถูกจัดประเภทว่า จำกัดหรือ
- ใช้ภายใต้ การกำกับดูแล ของบุคลากรที่ได้รับอนุญาต
(4) ความถูกต้องและการต่ออายุของใบรับรอง
- ใบรับรองการจดทะเบียนมีผลบังคับใช้สำหรับ ห้า (5) ปี.
- นายทะเบียน โดยปรึกษากับคณะกรรมการ อาจ ต่ออายุ ใบรับรองหากผลิตภัณฑ์ยังคงมีผลบังคับใช้และเหมาะสมสำหรับการใช้งานในบอตสวานา โดยต้องชำระค่าธรรมเนียมการต่ออายุ
- นายทะเบียนอาจกำหนดให้มีการยื่น ข้อมูลที่อัปเดตแล้ว เป็นเงื่อนไขสำหรับการต่ออายุ
(5) การแก้ไขหรือการยกเลิกใบรับรอง
ในช่วงระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้ นายทะเบียนอาจ:
- แก้ไข เงื่อนไขการจดทะเบียนหากประสิทธิภาพหรือความเหมาะสมของผลิตภัณฑ์เปลี่ยนแปลงภายใต้เงื่อนไขของบอตสวานา; หรือ
- ยกเลิก ใบรับรอง หากมีการพิสูจน์ว่าผลิตภัณฑ์ที่จดทะเบียนคือ ไม่มีประสิทธิภาพหรือปลอดภัยอีกต่อไป สำหรับใช้ในบอตสวานา
4. การออกใบอนุญาตสารเคมีทางการเกษตร
นอกเหนือจากการลงทะเบียนแล้ว หน่วยงานหรือบุคคลที่มีเจตนา นำเข้า, จำหน่าย, หรือขาย สารเคมีทางการเกษตรต้องได้รับ ใบอนุญาต.
(1) ใบสมัครขอใบอนุญาต
ผู้สมัครต้องยื่น แบบฟอร์มที่กำหนด พร้อมกับ ค่าธรรมเนียมการสมัคร ถึงนายทะเบียน
(2) ข้อกำหนดการฝึกอบรม
ก่อนที่จะสามารถออกใบอนุญาตได้ นายทะเบียนอาจกำหนดให้ผู้สมัครต้อง เข้าร่วมและสำเร็จหลักสูตรการฝึกอบรมที่ได้รับการอนุมัติ.
(3) การประเมินและการออกใบอนุญาต
เมื่อได้รับใบสมัครแล้ว นายทะเบียนต้องตรวจสอบว่า:
- ผู้สมัครได้ผ่านการฝึกอบรมที่จำเป็นแล้ว; และ
- ผลิตภัณฑ์ที่กล่าวถึงได้รับการจัดเก็บอย่างถูกต้อง ลงทะเบียน ภายใต้พระราชบัญญัตินี้
หากเงื่อนไขเหล่านี้ได้รับการปฏิบัติตาม นายทะเบียนอาจ ออกใบอนุญาต ถึงผู้สมัคร, ภายใต้เงื่อนไขใดๆ เงื่อนไขเฉพาะ ถือว่าจำเป็น เงื่อนไขเหล่านี้จะได้รับการรับรองในใบอนุญาตเอง
(4) ความถูกต้องและการต่ออายุใบอนุญาต
- ใบอนุญาตมีผลบังคับใช้สำหรับ ระยะเวลาที่ระบุ ในเอกสาร
- มันอาจจะเป็น ต่ออายุ เมื่อหมดอายุแล้ว โดยผู้ยื่นคำขอต้องยื่นแบบคำขอใหม่และชำระค่าธรรมเนียมตามที่กำหนดไว้
(5) การแก้ไขเงื่อนไขใบอนุญาต
นายทะเบียนอาจ แก้ไข เงื่อนไขของใบอนุญาตได้ตลอดเวลาในระหว่างระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้ หากเห็นว่าจำเป็น โดยไม่ต้องชดเชยค่าใช้จ่ายใด ๆ ที่เกิดขึ้นแก่ผู้ถือใบอนุญาต
(6) การระงับหรือการเพิกถอน
หากผู้ถือใบอนุญาต ละเมิดบทบัญญัติใด ๆ ของพระราชบัญญัติ หรือไม่ปฏิบัติตาม เงื่อนไขของใบอนุญาตนายทะเบียนอาจ ระงับหรือเพิกถอน ใบอนุญาตโดยการแจ้งเป็นลายลักษณ์อักษร
5. สรุป
บอตสวานา พระราชบัญญัติการขึ้นทะเบียนและการอนุญาตใช้สารเคมีทางการเกษตร (พ.ศ. 2543) จัดตั้งระบบที่ครอบคลุมสำหรับ การควบคุม การลงทะเบียน และการใช้อย่างปลอดภัย ของสารเคมีทางการเกษตรในประเทศ กฎหมายนี้รับรองว่าเฉพาะผลิตภัณฑ์ที่ตรงตาม มาตรฐานความปลอดภัยทางวิทยาศาสตร์ ประสิทธิผล และสิ่งแวดล้อม ได้รับอนุญาตให้เข้าสู่ตลาด
โดยการกำหนดให้ ใบรับรองการจดทะเบียน, ใบอนุญาต, และ การฝึกอบรมตามข้อกำหนดพระราชบัญญัตินี้มีวัตถุประสงค์เพื่อคุ้มครอง สุขภาพของมนุษย์, สวัสดิภาพสัตว์, ชีวิตของพืช, และ สิ่งแวดล้อม ในขณะที่สนับสนุนการผลิตทางการเกษตร