Etiyopya'da Pestisit Tescil Gereklilikleri

The Bitki Sağlığı Düzenleme Müdürlüğü (PHRD) Etiyopya'nın Bitki Koruma Ürünlerinin Kayıt Altına Alınmasına İlişkin Kılavuz (başvuru formları dahil).
Aşağıda Etiyopya'da pestisit tescili için temel gerekliliklerin bir özeti yer almaktadır.

Bitki Koruma Ürünlerinin Tanımı

Bitki koruma ürünleri, gıda, tarım ürünleri, kereste ve ahşap bazlı ürünlerin üretimi, işlenmesi, depolanması, taşınması veya satışı sırasında herhangi bir zararlı organizmayı önlemek, yok etmek veya kontrol etmek için kullanılan pestisitleri ifade eder.
Bu terim ayrıca şunları da içerir:

• Bitki büyüme düzenleyicileri
• Defoliantlar
• Kurutucular veya meyve inceltici maddeler
• Depolama ve nakliye sırasında mahsulleri korumak için hasat öncesi veya sonrası uygulanan maddeler.

1. Farklı Kayıt Senaryoları için Gerekli Belgeler

A. Yeni Etken Madde Tescili

• Başvuru formu
• Liste I ve Liste II'ye uygun dosya (kullanım amacı tablosu dahil)
• Etiyopya'ya özgü gereksinimler

B. Aktif bileşen ve/veya formülasyon tescilli bir üründen farklı olduğunda pestisit tescili

• Başvuru formu
• Teknik sınıf aktif bileşen (TGAI) üreticisinden tedariki teyit eden mektup
• Safsızlıklar da dahil olmak üzere detaylı TGAI bilgileri
• Dosya (Liste I & II + kullanım amacı tablosu)
• Etiyopya'ya özgü gereksinimler

C. Kayıt Devri

• Başvuru formu
• Mevcut ruhsat sahibinin yazılı onayı
• Ürün etiketi

D. Mevcut Kayıtta Değişiklik

• Başvuru formu
• Etkililik verileri ve gerektiğinde güncellenmiş etiket

Not: Yukarıda belirtilen formlar kimyasal bitki koruma ürünleri içindir.

2. Başvuru Formundaki Önemli Maddeler

1. Başvuru Sahibi Bilgileri

• Kişinin/şirketin adı, adresi, telefonu, faksı ve açıklaması
• Başvuru sahibi aktif bileşenin sahibi olmalı veya Etiyopya'da resmi olarak atanmış bir temsilcisi/dağıtıcısı olmalıdır
• Mal sahibi değilse, mal sahibinden bir yetkilendirme mektubu gereklidir

2. Ürün Bilgileri

• Ticari isim, ticari marka, sınıflandırma, kullanım alanı, formülasyon türü
• Mevcut kayıt numarası (yenilemeler, uzatmalar, değişiklikler veya transferler için)
• Diğer ülkelerdeki tescil durumu (sertifikaları ekleyin; Güney Sudan, Uganda, Ruanda, Burundi, Tanzanya ve Kenya gibi benzer agro-ekolojik koşullara sahip ülkelere öncelik verin)

3. Etken Madde Detayları

• Üretici adı, adresi, iletişim bilgileri
• TGAI kaynağı zaten kayıtlıysa yetkilendirme mektubu

4. Formülasyon Detayları

• Üreticinin adı ve iletişim bilgileri
• Aktif bileşenlerin ve yardımcı maddelerin yüzdeleriyle birlikte tam listesi (kimyasal isimler)
• Fizikokimyasal, toksikolojik, ekotoksikolojik, çevresel akıbet ve kalıntı verileri

5. Ambalaj Bilgileri

6. Beyan Bildirimi

3. Dosya Listeleri I & II - Özel Notlar

Toksikoloji, Ekotoksikoloji ve Çevresel Akıbet

• Veriler uluslararası kabul görmüş test kılavuzlarına uygun olmalıdır (örn. OECD, ABD EPA)
• Çalışmalar aşağıdakilere uygun olmalıdır İyi Laboratuvar Uygulamaları (GLP) ilkeleri
• 25 Temmuz 1993'ten sonra yapılan testler GLP'ye uygun olmalıdır

4. Etiyopya'ya Özgü Gereklilikler

Başvuru sahipleri aşağıdakileri kayıt makamına sunmalıdır:

• Eksiksiz dosya (Liste I ve II + kullanım amacı tablosu), iki nüsha halinde, imzalı ve mühürlü başvuru formu ile birlikte
• Tanınmış araştırma kurumlarından veya üniversitelerden alınan yerel etkinlik deneme raporları
• Ürün numuneleri: iki parti 500 g/mL formülasyon ve bir parti 1 g/mL TGAI
• Yerel temsilci ve tescil ettiren arasında acentelik sözleşmesi
• Akredite bir laboratuvardan üçüncü taraf parti analiz sertifikası (Ticaret Odası veya devlet tarafından onaylı)
• Üretim ruhsatı ve pestisitin menşe ülkede üretim için tescilli ve yetkili olduğunu teyit eden resmi yazı (devlet onaylı)
• Her paket boyutu için hedef zararlıları ve mahsulleri gösteren İngilizce ve Amharca etiketler
• Kullanım amacı tablosu