Вимоги до реєстрації пестицидів в Ефіопії

The Директорат з регулювання здоров'я рослин (PHRD) Ефіопії опублікувала Керівництво з реєстрації засобів захисту рослин (включаючи форми заявок).
Нижче наведено основні вимоги до реєстрації пестицидів в Ефіопії.

Визначення засобів захисту рослин

Засоби захисту рослин - це пестициди, які використовуються для запобігання, знищення або контролю будь-яких шкідливих організмів під час виробництва, переробки, зберігання, транспортування або продажу продуктів харчування, сільськогосподарської продукції, деревини та виробів з деревини.
Цей термін також включає в себе:

• Регулятори росту рослин
• Дефоліанти
• Десиканти або засоби для розрідження плодів
• Речовини, що застосовуються до або після збору врожаю для захисту сільськогосподарських культур під час зберігання та транспортування.

1. Необхідні документи для різних сценаріїв реєстрації

A. Реєстрація нової діючої речовини

• Заявка на участь у конкурсі
• Досьє відповідно до Списку I та Списку II (включаючи таблицю передбачуваного використання)
• Специфічні вимоги до Ефіопії

B. Реєстрація пестициду, коли діюча речовина та/або препаративна форма відрізняється від зареєстрованого продукту

• Заявка на участь у конкурсі
• Лист від виробника діючої речовини технічного рівня (TGAI), що підтверджує поставку
• Детальна інформація про TGAI, включаючи домішки
• Досьє (Список I та II + таблиця призначення)
• Специфічні вимоги до Ефіопії

C. Передача реєстрації

• Заявка на участь у конкурсі
• Письмова згода від поточного власника реєстрації
• Етикетка продукту

D. Внесення змін до існуючої реєстрації

• Заявка на участь у конкурсі
• Дані про ефективність та оновлена етикетка, де це необхідно

Примітка: Згадані вище форми призначені для хімічних засобів захисту рослин.

2. Ключові пункти в аплікаційній формі

1. Інформація про заявника

• Ім'я фізичної особи/компанії, адреса, телефон, факс та опис
• Заявник повинен бути власником активного інгредієнта або мати офіційно призначеного представника/дистриб'ютора в Ефіопії
• Якщо не власник, потрібен лист-дозвіл від власника

2. Інформація про продукт

• Торгова назва, товарний знак, класифікація, сфера використання, тип рецептури
• Існуючий реєстраційний номер (для поновлення, продовження, внесення змін або передачі)
• Статус реєстрації в інших країнах (додайте сертифікати; надайте пріоритет країнам зі схожими агроекологічними умовами, таким як Південний Судан, Уганда, Руанда, Бурунді, Танзанія та Кенія)

3. Інформація про активні інгредієнти

• Назва виробника, адреса, контактна інформація
• Авторизаційний лист, якщо джерело TGAI вже зареєстровано

4. Деталі формулювання

• Назва та контактні дані виробника
• Повний перелік діючих та допоміжних речовин із зазначенням відсоткового вмісту (хімічні назви)
• Фізико-хімічні, токсикологічні, екотоксикологічні дані, дані про екологічну долю та залишки

5. Інформація про упаковку

6. Декларація Заява

3. Списки досьє I та II - Особливі примітки

Токсикологія, екотоксикологія та екологічна доля

• Дані повинні відповідати міжнародно визнаним керівним принципам тестування (наприклад, ОЕСР, EPA США)
• Дослідження повинні відповідати наступним вимогам Належна лабораторна практика (GLP) принципи
• Випробування, проведені після 25 липня 1993 року, повинні відповідати вимогам GLP

4. Специфічні для Ефіопії вимоги

Заявники повинні подати до органу реєстрації наступні документи:

• Повне досьє (Список I і II + таблиця цільового використання), у двох примірниках, з підписаною та скріпленою печаткою аплікаційною формою
• Звіти про локальні дослідження ефективності від визнаних науково-дослідних інститутів або університетів
• Зразки продукції: дві серії препарату 500 г/мл та одна серія TGAI 1 г/мл
• Агентська угода між місцевим представником та реєстрантом
• Сертифікат аналізу партії третьою стороною від акредитованої лабораторії (сертифікованої Торгово-промисловою палатою або урядом)
• Ліцензія на виробництво та офіційний лист, що підтверджує, що пестицид зареєстрований та дозволений до виробництва в країні походження (завірений урядом)
• Етикетки англійською та амхарською мовами із зазначенням цільових шкідників та культур для кожного розміру упаковки
• Таблиця використання за призначенням